Parma, Itália, 25 de Julho de 2017 – Grupo Chiesi, uma companhia internacional de pesquisa focada em cuidados de saúde, anunciou hoje que a Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização do Trimbow® para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) em pacientes adultos. Como resultado, o Trimbow® está agora aprovado para uso nos 31 países europeus abrangidos pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Trimbow® é uma combinação de Corticoide Inalatório (CI) / Agonista Beta-2 de Longa Ação (LABA) / Antagonista Muscarínico de Longa Ação (LAMA) contendo dipropionato de Beclometasona (BDP), fumarato de Formoterol (FF) e brometo de Glicopirrônio (GB), administrados como uma dose fixa duas vezes ao dia em inalador pressurizado dosimetrado (pMDI) em formulação extrafina.
“A autorização de comercialização do Trimbow® na União Europeia é um avanço significativo para o tratamento de pacientes com DPOC, e reforça a liderança do Grupo Chiesi na arena respiratória” comenta Alessandro Chiesi, Chefe da Região Europeia do Grupo Chiesi. “Trimbow® é a primeira terapia de combinação tripla fixa aprovada em um único inalador para o tratamento da DPOC, uma patologia que envolve as pequenas vias aéreas. O uso de um inalador deve simplificar a administração da terapia, e, portanto pode melhorar a adesão. Nós temos como objetivo disponibilizar este produto aos pacientes o mais rápido possível.”
Dois dos 12 estudos clínicos sobre o Trimbow®, envolvendo mais de 7000 pacientes, foram publicados recentemente na The Lancet – uma das mais prestigiadas revistas médicas internacionais:
Para acessar o sumário da União Europeia sobre as características do medicamento Trimbow®, visite o site http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/newproc.htm
Sobre a DPOC
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença respiratória caracterizada pela obstrução brônquica persistente, associada a uma inflamação crônica aumentada das vias aéreas em resposta a partículas e gases nocivos. Os sintomas clássicos da DPOC incluem dispneia, tosse crônica e escarro produtivo crônico. Em alguns casos, uma piora aguda dos sintomas mencionados podem ocorrer desencadeando uma exacerbação. Um mecanismo duplo está em ação na obstrução crônica em pacientes com DPOC: de um lado pode ocorrer uma inflamação das pequenas vias aéreas juntamente com o espessamento das paredes das vias aéreas e aumento da resistência ao fluxo de ar. Do outro lado, pode ocorrer uma destruição progressiva do parênquima pulmonar (enfisema) associada à perda de retração elástica do pulmão. É importante ressaltar que ambos os mecanismos podem coexistir, levando a uma redução significativa do fluxo de ar em todo o pulmão.
Sobre o Trimbow®
Trimbow® é a primeira combinação tripla de dose fixa em formulação extrafina de Corticoide Inalatório (CI) / Agonista Beta-2 de Longa Ação (LABA) / Antagonista Muscarínico de Longa Ação (LAMA) que contém dipropionato de Blecometasona (BDP), fumarato de Formoterol (FF) e brometo de Glicopirrônio (GB). Trimbow® estará disponível em inalador pressurizado dosimetrado (pMDI) para ser comercializado com aprovação indicada para tratamento de manutenção em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que não estão adequadamente tratados pela combinação de um corticoide inalatório e um agonista beta-2 de longa ação.
Sobre o Grupo Chiesi
Com sede em Parma, na Itália, a Chiesi Farmacêutica é um Grupo de Pesquisa Internacional focado em cuidados de saúde, com mais de 80 anos de experiência na indústria, presente em 26 países. A Chiesi desenvolve e comercializa drogas inovadoras na terapêutica respiratória, medicina especializada e na área de doenças raras. Sua organização de pesquisa e desenvolvimento (P&D) está sediada em Parma, na Itália, e está integrada com outros seis grupos de P&D na França, EUA, Reino Unido, Suécia e Dinamarca, para avançar em programas pré-clínicos, clínicos e de registro da Chiesi. A Chiesi emprega cerca de 5.000 pessoas.
Referências
1 Singh D, Papi A, Corradi M, Montagna I, Francisco C, Cohuet G, Vezzoli S, Scuri M, and Vestbo J. Single inhaler triple therapy versus inhaled corticosteroid plus long-acting β2 agonist for chronic obstructive pulmonary disease (TRILOGY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial. Lancet. 2016; 3;388(10048):963-73. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31354-X
2 Vestbo J, Papi A, Corradi M, Blazhko V, Montagna I, Francisco C, et al. Single inhaler extrafine triple therapy versus long-acting muscarinic antagonist therapy for chronic obstructive pulmonary disease (TRINITY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial. Lancet. 2017; 389(10082):1919-1929. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30188-5. Publicado online em 3 de April de 2017.
Sobre a Chiesi Farmacêutica
A Chiesi Farmacêutica é um grupo internacional focado em pesquisa, com mais de 75 anos de experiência, sediada em Parma, Itália. A Chiesi pesquisa, desenvolve e comercializa soluções farmacêuticas inovadoras na terapêutica respiratória e em áreas de medicina especializada. Em 2013, a Chiesi alcançou vendas de mais de 1,2 bilhões de euros, constituindo crescimento de dois dígitos em relação a 2012. Seus centros de P&D em Parma (Itália), Paris (França), Rockville (EUA), Chippenham (Reino Unido) e o time de P&D da recém-adquirida companhia dinamarquesa Zymenex, integram seus esforços para avançar nos programas pré-clínicos, clínicos e de registro. O Grupo Chiesi emprega aproximadamente 3900 pessoas, 480 das quais são dedicadas a atividades de P&D. Para mais informações, visite o site www.chiesi.com.
