Declaração de transparência em estudos clínicos
Executar estudos clínicos e obter resultados é a essência do desenvolvimento clínico. Compartilhar os resultados também é muito importante. A Chiesi e suas companhias afiliadas (Chiesi) são membros da Federação Europeia das Indústrias e Associações Farmacêuticas (EPFIA), portanto, estão comprometidas com a transparência dos ensaios clínicos. Atualmente todos os estudos são registrados no www.clinicaltrials.gov.
Resultados em nível de pacientes
Seguindo os princípios da EPFIA e PhRMA para o Compartilhamento Responsável de Dados, a Chiesi irá compartilhar com pesquisadores médicos qualificados, que realizam pesquisas legítimas, documentos detalhados de ensaios em pacientes para produtos aprovados nos EUA e UE após 1.1.2015. O sistema Chiesi para receber e analisar propostas de pesquisa, o conteúdo esperado da proposta de pesquisa apresentada, restrições e expectativas dos pesquisadores está atualmente em desenvolvimento.
Sumário dos resultados do estudo
A Chiesi também se compromete em informar os pacientes sobre os ensaios clínicos que participaram. Os resumos factuais dos resultados dos ensaios, seguindo os princípios da EFPIA, serão compartilhados com os participantes do ensaio.
Publicações em Revistas de Literatura Científica
A Chiesi é comprometida em publicar resultados de todos os estudos intervencionais registrados em revistas científicas, independentemente dos desfechos obtidos.